Ein spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Berlin sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Fokus MDSAP in unbefristeter Festanstellung. Ihr Aufgabengebiet: Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Koordination und Vorbereitung von Zulassungsanträgen und -dokumentationen für Medizinprodukte gemäß den Anforderungen der MDSAP-Teilnehmerländer Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Normen Vorbereitung und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und Behörden Kontinuierliche Überwachung und Analyse der regulatorischen Landschaft, um frühzeitig auf Änderungen reagieren zu können Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Prozessen zur Einhaltung der MDSAP-Anforderungen Ihr Qualifikationsprofil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, insbesondere mit fundierten Kenntnissen und praktischer Erfahrung im Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in den MDSAP-Teilnehmerländern Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil Möchten Sie mehr über diese spannende Position und das Unternehmen erfahren? Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Sophie Wohlrath - Recruitment Consultant - Medical Devices - Permanent Division Regulatory Affairs - s.wohlrath(at)realstaffing.com Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.