Chemiker als Prüfleiter im Bereich chemische Charakterisierung (w/m/d)
TÜV SÜD AG
AUFGABEN
Durchführung von Studien gemäß FDA GLP-Anforderungen (21 CFR Part 58)
Erstellung und Anwendung von Protokollen und Arbeitsanweisungen nach behördlichen Anforderungen sowie Dokumentation aller qualitäts- und ergebnisrelevanten Daten
Auswertung von Analyseergebnissen unter Einbeziehung von Spektrenbibliotheken und vergleichbaren Datenbanken
Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Überwachung der Einhaltung von Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorschriften sowie Mitarbeit im Rahmen des Akkreditierungsverfahrens und Sicherstellung der Übereinstimmung mit der ISO/IEC 17025 und anderen relevanten Rahmenwerken
Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Geräteinstallationen und -qualifizierungen sowie Methodenverifizierungen und -validierungen zur Erfüllung normativer, betrieblicher und behördlicher Anforderungen
QUALIFIKATIONEN
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie oder einem verwandten Fachgebiet (mind. Diplom oder Master of Science oder vergleichbar)
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich chemische Charakterisierung und als Prüfleiter
Fundierte Kenntnisse in analytisch-chemischen Methoden und Techniken, bevorzugt LCMS-QTOF, TQ-GC-MS-MS, GC-MS, GC-HS-MS
Einschlägige Softwarekenntnisse im chemisch-analytischen Bereich (vorzugsweise Agilent Masshunter) und fundierte Kenntnisse bezüglich Datenbanknutzung (z. B. NIST, Chemfinder) im Bereich chemische Charakterisierung
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch